เลขที่คำขอ: 0901003571
6/08/2552
6/08/2552
104149
23/09/2553
47186
30/11/2558
วิธีตรวจสอบระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุในระบบบรรจุปลอดเชื้อตลอดจนระบบบรรจุปลอดเชื้อ
โตโย เซกัน ไกชา, แอลทีดี.
นายทาเคชิ อิวาชิตะ
นางสาวยิ่งลักษณ์ ไกรฤกษ์, นางสาวปวริศา อุดมธนภัทร, นางสาววรรษิกา ฟักมีทอง
แจ้งเตือนชำระค่าธรรมเนียมรายปี
DC60 (19/10/52)
วิธีตรวจสอบที่สามารถทำการตรวจสอบ"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ใน
ระบบบรรจุปลอดเชื้อได้อย่างง่ายดายและถูกต้อง และนำเสนอระบบบรรจุปลอดเชื้อที่สามารถ
บรรลุข้อกำหนด"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ที่จำเป็นสำหรับระบบบรรจุปลอด
เชื้อได้อย่างง่ายดายและถูกต้อง ด้วยอุปกรณ์ฆ่าเชื้อที่มี"ประสิทธิผลฆ่าเชื้อต่ำกว่า 6D"
ทำกระบวนการฆ่าเชื้อระนาบในของกล่องคลีนบ็อกซ์ 50 ตลอดจนผิวหน้าด้านนอกของ
อุปกรณ์เพื่อให้"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยขวด"ของขวดเพ็ตที่ผลิตจากส่วนผลิตขวด 10 น้อยกว่า
100 ยกกำลัง 0 [cfu/ขวด] จากนั้น ทำการหาค่า"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยภาชนะบรรจุ"(=X*[cfu/ขวด])จริง
ในเชิงปริมาณจาก"การทดลองบรรจุฐานเพาะเลี้ยง" แล้วทำการกำหนดค่าประสิทธิผลฆ่าเชื้อต่ำ
สุด (=Y[D]) ของ"อุปกรณ์ฆ่าเชื้อขวด 21"จาก"คุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ที่จำเป็น
Z=10 ยกกำลัง -6 [cfu/ขวด] โดยให้อยู่ในช่วง Log(X*)+6น้อยกว่าหรือเท่ากับY<6
วิธีตรวจสอบที่สามารถทำการตรวจสอบ"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ใน
ระบบบรรจุปลอดเชื้อได้อย่างง่ายดายและถูกต้อง และนำเสนอระบบบรรจุปลอดเชื้อที่สามารถ
บรรลุข้อกำหนด"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ที่จำเป็นสำหรับระบบบรรจุปลอด
เชื้อได้อย่างง่ายดายและถูกต้อง ด้วยอุปกรณ์ฆ่าเชื้อที่มี"ประสิทธิผลฆ่าเชื้อต่ำว่า 6D"
ทำกระบวนการฆ่าเชื้อระนาบในของกล่องคลีนบ็อกซ์ 50 ตลอดจนผิวหน้าด้านนอกของ
อุปกรณ์เพื่อให้"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยขวด"ของขวดเพ็ตที่ผลิตจากส่วนผลิตขวด 10 น้อยกว่า
100 [cfu/ขวด] จากนั้น ทำการหาค่า"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยภาชนะบรรจุ"(=X*[cfu/ขวด])จริง
ในเชิงปริมาณจาก"การทดลองบรรจุฐานเพาะเลี้ยง" แล้วทำการกำหนดค่าประสิทธิผลฆ่าเชื้อต่ำ
สุด (=Y[D]) ของ"อุปกรณ์ฆ่าเชื้อขวด 21"จาก"คุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ที่จำเป็น
Z=10-6 [cfu/ขวด] โดยให้อยู่ในช่วง Log(X*)+6น้อยกว่าหรือเท่ากับY<6
1. วิธีตรวจสอบ"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ของระบบบรรจุปลอดเชื้อที่
ประกอบด้วยส่วนผลิตภาชนะบรรจุ ส่วนฆ่าเชื้อซึ่งทำการฆ่าเชื้อภาชนะบรรจ และส่วนบรรจุปิด
ผนึกที่ทำการเติมของบรรจุเข้าในภาชนะบรรจุหลังผ่านการฆ่าเชื้อ แล้วปิดผนึก
มีลักษณะจำเพาะคือ ทำการตรวจสอบ"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ใน
ระบบบรรจุปลอดเชื้อข้างต้นด้วยการใช้"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยภาชนะบรรจุ"ของภาชนะบรรจุ
ที่ได้รับการผลิตจากส่วนผลิตภาชนะบรรจุข้างต้น ประกอบกับ"ประสิทธิผลฆ่าเชื้อของอุปกรณ์ฆ่า
เชื้อ"ในส่วนฆ่าเชื้อข้างต้น