หน้า 1 ของจำนวน 13 หน้า
ข้อถือสิทธิ
1. เลนสสัมผล'ซลโคน!ฮโดรเจลแบบโฮเดรต (hydrated silicone hydrogel contant lens)
ซํ่งประกอบรวมด้วย:
พื้นผิวด้านหน้าและพื้นผิวด้านหลังที่อยู่ตรงข้าม และ
โครงแบบที่มีโครงสร้างเป็นชั้น (layered structural configuration) จากพื้นผิวด้านหน้า
จนถึงพื้นผิวด้านหลัง โดยที่โครงแบบที่มีโครงสร้างเป็นชั้นประกอบด้วยชั้นไฮโดรเจลภายนอก
ด้านหน้า, ชั้นภายในของวัสดุซิลิโคนไฮโดรเจล, และชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหลัง โดยที่วัสดุ
ซิลิโคนไฮโดรเจลมีสภาพให้ออกซิเจนซึมผ่านได้ (oxygen permeabilityXDK) อย่างน้อยที่สุด
ประมาณ 50 บาร์เรอร์ และปริมาณน้ำที่หนํ่ง (กำหนดให้เป็น WCSiH5,) ตั้งแต่ประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์
ถึงประมาณ 70 เปอร์เซ็นต์
โดยที่ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลังมีความหนาที่เท่ากันโดยพื้นฐานและผสานกัน
ที่ขอบนอกของเลนส์สัมผัสเพื่อปิดทับชั้นภายในของวัสดุซิลิโคนไฮโดรเจลไว้โดยสมบูรณ์
โดยที่ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมี'ปริมาณน้ำที่สองที่สูงกว่า
WCSiH5, ดังที่มีลักษณะเฉพาะอย่างใดอย่างหนํ่งคือ (a) โดยการมีอัตราส่วนการบวมน้ำ (water-
swelling ratio) อย่างน้อยที่สุดประมาณ 100 เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCSiH5,< 45 เปอร์เซ็นต์หรือ (b)
โดยการมีอัตราส่วนการบวมน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ JCs"ly % ในกรณีที่ WCSiH5,>45
1 - WCsiH5,
เปอร์เซ็นต์
โดยที่ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลังแด,ละชั้นมีความหนาตั้งแต่ประมาณ
0.1ไมโครเมตรถึงประมาณ20ไมโครเมตรดังที่วัดค่าด้วยกล้องจุลทรรศน์แรงอะตอมผ่าน
ภาคดัดขวางตั้งแต่พื้นผิวด้านหลังจนถึงพื้นผิวด้านหน้าของเลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลใน
สถานะไฮเดรตเต็มที่
2. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ
150 เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCSiHy < 55 เปอร์เซ็นต์
3. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ
200 เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCSiHy < 60 เปอร์เซ็นต์
4. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ
250 เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCSiHy < 65 เปอร์เซ็นต์
หน้า 2 ของจำนวน 13 หน้า
5. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม,ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ
300 เปอร์เซ็นต์
6. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่วัสดุซิสิโคนไฮโดร
เจลมีสภาพให้ออกซิเจนซึมผ่านได้ (DK.) อย่างน้อยที่สุดประมาณ 70 และปริมาณน้ำที่หนึ่ง
(WCSjHy) อยู่ที่ตั้งแต่ประมาณ 15 เปอร์เซ็นต์ถึงประมาณ 55 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก โดยที่ความหนา
ของชันไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลังแต่ละชั้นอยู่ที่ตั้งแต่ประมาณ 0.25 ไมโครเมตรถึง
ประมาณ 15 ไมโครเมตร
7. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีมอดุสัสพื้นผิว (surface modulus) ที่ลดลง
อย่างน้อยที่สุดประมาณ 20 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเทียบกับชั้นภายใน
8. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 7 โดยที่ความหนาของชั้น
ไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลังแต่ละชั้นอยู่ที่ตั้งแต่ประมาณ 0.5 ไมโครเมตรถึงประมาณ
12.5 ไมโครเมตร
9. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 7 โดยที่วัสดุซิสิโคน
ไฮโดรเจสมีมอดุสัสความยืดหยุ่น (elastic modulus) ตั้งแต่ประมาณ 0.4 เมกะปาสกาลถึงประมาณ
1.5 เมกะปาสกาล
10. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่พื้นผิวด้านหน้า
และด้านหลังมีความเข้มข้นที่พืนผิวของหมู,ที่มีประจุลที่ตา ดังที่มีลักษณะเฉพาะคือ การดึงดูด
อย่างมากที่สุดประมาณ 200 อนุภาคที่มีประจุบวกในการทดสอบการติดของอนุภาคประจุบวก
11. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีความหนาตั้งแต่ประมาณ 1 ไมโครเมตร
ถึง ประมาณ 10 ไมโครเมตร
12. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลยังประกอบรวมอีกด้วย, ในโครงแบบที่มีโครงสร้างเป็นชั้น, สองชั้นเปลี่ยนผ่าน
(transition layer) ที่เป็นวัสดุพอลิเมอร์ โดยที่แต่ละชั้นของสองชั้นเปลี่ยนผ่านตั้งอยู่ระหว่างชั้น
ภายในและหนึ่งในชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลัง และโดยพื้นฐานแล้วมีความหนา
ที่เท่ากัน โดยที่ความหนาของแต่ละชั้นเปลี่ยนผ่านอยู่ที่อย่างน้อยที่สุดประมาณ 0.05 ไมโครเมตร
13. เลนส์สัมผัสซิสิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิสิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตมี: ความด้านทานการขัดถูด้วยนิ้วมือที่สูง ดังที่มีลักษณะเฉพาะคือ
การไม,ปรากฎรอยร้าวขึ้นบนพื้นผิวซึงมองเห็นได้ภายใต้ดาร์กฟิลด์ (dark field) หลังจากการขัดถู
เลนส์สัมผัส SiHy ระหว่างนิ้วมือ
หน้า 3 ของจำนวน 13 หน้า
14. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิสิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตมีสภาพหล่อลื่นของพื้นผิว (surface lubricity) ที่ดี ดังที่มี
ลักษณะเฉพาะคือการมีสัมประสิทธึ๋ความเสียดทานวิกฤต (critical coefficient of friction) ประมาณ
0.046 หรือน้อยกว่า
15. เลนส์สัมผัสซิสิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตมีสภาพชอบน้ำ (hydrophilicity) ของพื้นผิวที่มีลักษณะเฉพาะคือการ
มีระยะเวลาแตกของเยื่อน้ำ (water breakup time) อย่างน้อยที่สุดประมาณ 10 วินาที, สภาพเปียกน้ำ
ได้ (wettability) ของพืนผิวที่มีลักษณะเฉพาะคือการมีมุมสัมผัสของน้ำ (water contact angle)
เฉลี่ยที่ประมาณ 80 องศาหรือน้อยกว่า; หรือการรวมกันของสิ่งนั้น
16. เลนส์สัมผัสซิสิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 12 โดยที่ชั้นเปลี่ยนฝาน
ประกอบด้วยพอลิเมอร์ที่มีคาร์บอกซิล (COOH)
17. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังถูกสร้างขึ้นโดยการเคลือบและเชื่อมขวาง (crosslinking) วัสดุ
พอลิเมอร์ชอบน้ำที่ละลายได้ในน้ำและเชื่อมขวางได้ (water-soluble and crosslinkable hydrophilic
polymeric material) ลงบนเลนสสัมผัสซิสิโคนไฮโดรเจลเด่รียมผลิต (preformed silicone hydrogel
contact lens) โดยที่เลนส์สัมผัสซิสิโคนไฮโดรเจลเตรยมผลิต ประกอบรวมด้วย หมู่อะมิโน
และ/หรือหมู่คาร์บอกซิลอยู,บนและ/หรืออยู่ใกล้กับพื้นผิวของเลนส์สัมผัสหรือชั้นเคลือบฐาน
(base coating) ที่ประกอบรวมด้วยหมู่อะมิโนและ/หรือหมู่คาร์บอกซิล โดยที่เลนส์สัมผัสซิสิโคน
ไฮโดรเจลเตรยมผลิตกลายเป็นชั้นภายในหลังจากการเชื่อมขวาง
18. เลนส์สัมผัสซิสิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 17 โดยที่ วัสดุพอสิเมอร์
ชอบน้ำที่ละลายได้ในน้ำและเชื่อมขวางได้คือวัสดุพอสิเมอร์เชื่อมขวางบางส่วนซํ่งประกอบรวม
ด้วยร่างแหสามมิติและหมู่ที่เชื่อมขวางได้ที่พึงประสงค์คือหมู่อะเซทิดิเนียมอยู่ภายในร่างแห
19. เลนส์สัมผัสซิสิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 17 โดยที่ วัสดุพอสิเมอร์
ชอบนั้าที่ละลายได้ในนั้าและเชื่อมขวางได้ประกอบด้วย (0 ตั้งแต่ประมาณ 20 เปอร์เซ็นต์ถึง
ประมาณ 95 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักของโซ่พอลิเมอร์แรกที่ได้จากพอสิเอมีนหรือพอลิอะมิโดเอมีน
ทีมีหมู่พึงกชันเอพิคลอโรไฮดริน (epichlorohydrin-functionalized polyamine or polyamidoamine)
(ii) ตั้งแต่ประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์ถึงประมาณ 80 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักของส่วนที่ชอบน้ำหรือโซ่
พอลิเมอร์ที่สองที่ได้จากอย่างน้อยที่สุดหนงสารเพิ่มสภาพชอบนั้า (hydrophilicity-enhancing
agent) ซ็งมีอย่างน้อยที่สุดหนํ่งหมู่พึงค์ชันไวปฏิกิริยา (reactive functional group) ที่เลือกจากกลุ่มที่
ประกอบด้วยหมู่อะมิโน, หมู่คาร์บอกซิล, หมู่ไทออล, และหมู่เหล่านีรวมกัน โดยที่ส่วนที่ชอบนั้า
หรือโซ่พอลิเมอร์ที่สองมีการเชื่อมพันธะโคเวเลนต์กับโซ่พอสิเมอร์แรกผ่านหนํ่งหรือมากกว่าหนง
พันธะโคเวเลนต์ที่แต'ละพันธะตั้งอยู่ระหว่างหนํ่งหมู่อะเซทิดิเนียมของพอลิเอมีนหรือพอลิอะมิโด
หน้า4ของจำนวน 13 หน้า
เอมีนที่มีหมู่ฟังก์ชันเอพิคลอโรไฮดริน และ (iii) หมู่อะเซทิดิเนียมซํ่งเป็นส่วนหนึ่งของโซ่พอลิฒอร์
แรกหรือหมู่ปลายหรือหมู่ข้างที่เชื่อมพันธะโคเวเลนต์กับโซ่พอลิเมอร์แรก
20. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 19 โดยที่ พอลิเมอร์ชอบ
น้ำ (hydrophilic polymer) ที่ใช้เป็นสารเพิ่มสภาพชอบน้ำคือ: PEG-NH2, PEG-SH, PEG-COOH;
H2N-PEG-NH2; HOOC-PEG-COOH; HS-PEG-SH; H2N-PEG-COOH; HOOC-PEG-SH; H2N-
PEG-SH; PEG รูปดาว (multi-arm PEG) ที่มีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งหมู่อะมิโน, คาร์บอกซิลหรือ
ไทออล; เดนไดรเมอร์ PEG ที่มีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งหมู่อะมิโน, คาร์บอกซิลหรือไทออล;
พอลิเมอร์เอกพันธุหรือพอลิเมอร์ร่วมของมอนอเมอร์ไวนิลชอบน้ำที่ไม'ไวปฏิกิริยาที่สิ้นสุดโซ่ที่
มอโนอะมิโนหรือมอโนคาร์บอกซิล; พอลิเมอร์ร่วมซงเป็นผลผลิตการเกิดพอลิเมอร์ของ
องค์ประกอบที่ประกอบรวมด้วย(1)ประมาณ 60เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักหรือน้อยกว่าของ
อย่างน้อยหนึ่ง พอลิเมอร์ไวนิลไวปฏิกิริยา และ (2) อย่างน้อยที่สุดหนึ่งมอนอเมอร์ไวนิลชอบน้ำที่
ไม่ไวปฏิกิริยา หรือพอลิเมอร์เหล่านี้รวมกัน โดยที่ PEG คือส่วนพอลิเอทิลีนไกลคอล โดยที่มอนอ
เมอร์ไวนิลไวปฏิกิริยาถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยเพียงอะมิโน-C2-c6แอลคิล(เมท)อะคริเลต,
c,-c6แอลคิลอะมิโน-C2-c6แอลคิล(เมท)อะคริเลต, แอลสิลเอมีน, ไวนิลเอมีน, อะมิโน-C2-c6
แอลคิล(เมท)อะคริลาไมด์, c,-c6แอลคิลอะมิโน-C2-c6แอลคิล(เมท)อะคริลาไมต์, กรดอะคริลิก,
กรด C,-Cl2แอลคิลอะคริลิก, กรด N,N-2-0Sคริลามิโดไกลโคลิก, กรดบีตาเมทิล-อะคริสิก, กรด
แอลฟา-พีนิลอะคริลิก, กรดบีตา-อะคริลอกซีโพรพิโอนิก, กรดซอร์บิก, กรดแองเจลิก, กรด
ซินนามิก, 1-คาร์บอกซี-4-พีนิลบิวทาไดอีน-!,3, กรดไอทาโคนิก, กรดซิตราโคนิก, กรดมีซาโคนิก,
กรดกลูตาโคนิก, กรดอะโคไนติก, กรดมาเลอิก, กรดพีวมาริก, ไตรคาร์บอกซีเอทิลีน, และสารรวม
ของกรดเหล่านี้ โดยที่มอนอเมอร์ไวนิลที่ไม่ไวปฏิกิริยาถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยอะคริลา
ไมต์, เมทาคริลาไมต์, N,N-ไดเมทิลอะคริลาไมด์, N,n4ดเมทิลเมทาคริลาไมต์, N-ไวนิลไพร์โร
ลิโดน, N,N-ไดเมทิลอะมิโนเอทิลเมทาคริเลต, N.N-ไดเมทิลอะมิโนเอทิลอะคริเลต, N,N-ไดเมทิล
อะมิโนโพรพิลเมทาคริลาไมต์, N,N-ไดเมทิลอะมิโนโพรพิลอะคริลาไมด์, กลีเซอรอลเมทาคริเลต,
3-อะคริโลอิลอะมิโน-!-โพรพานอล, N-ไฮดรอกซีเอทิลอะคริลาไมต์, N-[ท'ริส(ไฮดรอกซีเมทิล)
เมทิล)]-อะคริลาไมต์, N-เมทิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 1-เอทิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน,
1-เมทิล-5-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 1-เอทิล-ร-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, ร-เมทิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โร
ลิโดน, ร-เอทิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 2-ไฮดรอกซีเอทิล(เมท)อะคริเลต, ไฮดรอกซีโพรพิล
(เมท)อะคริเลต, มอนอเมอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยฟอสฟอริลโคลีน, c,-c4-llอลคอกซีพอลิเอทิลีน
ไกลคอล(เมท)อะคริเลตที่มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักมากถึง 1500 ดาลตัน, N-ไวนิลฟอร์มา
ไมต์, N-ไวนิล อะซิทาไมต์, N-ไวนิลไอโซโพรพิลเอไมด์, N-ไวนิล-N-เมทิลอะซิทาไมต์, แอลลิล
แอลกอฮอล์, ไวนิลแอลกอฮอล์ (รูปแบบแยกสลายด้วยน้ำของไวนิลแอ1ซีเทตในพอลิเมอร์ร่วม),
และมอนอเมอร์เหล่านี้รวมกัน
หน้า 5 ของจำนวน 13 หน้า
21. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังประกอบรวมด้วยสารเชื่อมขวาง (crosslinkage) ที่ได้จากหม่อะเซ
ทิดิเนียมในปฏิกิริยาการคู่ควบที่เหนี่ยวนำด้วยความร้อน
22. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ วัสดุซิลิโคน
ไฮโดรเจลได้มาจากฟอร์มูเลชันเลนส์ซิสิโคนไฮโดรเจลที่ประกอบรวมด้วยอย่างน้อยที่สุดหนี่ง
ส่วนประกอบที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย มอนอเมอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยซิลิโคน, แบโครเบอร์
ไวนิลที่ประกอบด้วยซิลิโคน, พรพอสิเมอร์1ไสนิลที่ประกอบด้วย1ชิลิโคน, มอนอเมอร์ไวนิลชอบน้ำ,
มอนอเมอร์1ไวนิลไม่ชอบน้ำ, สารเชื่อมขวาง, สารเริ่มด้นปฏิกิริยาอนุมูลเสร (free-radical initiator),
แบโครเบอร์/ฟรีพอลิเบอร์ไวนิลชอบน้ำ, และสารรวมของสารเหล่านี้
23. เลนส์สัมผัสซิสิโคนไฮโดรเจลแบนไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 22 โดยที่ ฟอร์มูเลชัน
เลนส์ซิลิโคนไฮโดรเจลประกอบด้วย: (1) มอนอเมอร์ไวนิลชอบน้ำที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย
N,n4ดเมทิลอะคริลา1ไมด์, N.N-ไดเมทิลเมทาคริลาไมด์, N-ไวนิลไพร์โรลิโดน, N-ไวนิล-N-เมพล-
อะซิทาไมด์, 1-เมทิล-5-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 5-เมทิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, ไฮดรอกซีเอทิล
เมคาคริเลด, ไฮดรอกซีเอทิลอะคริเลต, และสารรวมของสารเหล่านี และ (2) มอนอเมอร์ไวนิล
ที่ประกอบด้วยซิลิโคน, มอนอเมอร์หรือแมโครเบอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยพอลิไซลอกเซน
และ/หรือพรีพอลิเบอร์ที่ประกอบด้วยซิลิโคน
24. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรต ซํ่งประกอบรวมด้วย
วัสดุซิลิโคนไฮโดรเจลเป็นวัสดุหลัก (bulk material), พื้นผิวด้านหน้าและพื้นผิวด้านหลังที่
อยู่ตรงข้าม
โดยที่วัสดุซิลิโคนไฮโดรเจลมีสภาพให้ออกซิเจนส่งฝานได้ (oxygen transmissibility)
อย่างน้อยที่สุดประมาณ 40 บาร์เรอร์/มิลลิเมตร และโพรไฟล์มอดุลัสพื้นผิวของภาคตัดขวาง
โดยที่โพรไฟล์มอดุลัสพื้นผิวของภาคตัดขวางซํ่งยาวไปตามเล้นที่สั้นที่สุดระหว่างพื้นผิว
ด้านหน้าและด้านหลังบนพื้นผิวของภาคตัดขวางของเลนส์สัมผัส, บริเวณภายนอกด้านหน้าที่
รวมถึงและอยู่ใกล้กับพื้นผิวด้านหน้า, บริเวณภายในที่รวมถึงและล้อมรอบศูนย์กลางของเล้นที่สั้น
ที่สุด, และบริเวณภายนอกด้านหลังที่รวมถึงและอยู่ใกล้กับพืนผิวด้านหลัง,
โดยที่ บริเวณภายนอกด้านหน้ามีมอดุลัสพื้นผิวด้านหน้าเฉลี่ย (กำหนดให้เป็น SMAnt )
ขณะที่บริเวณภายนอกด้านหลังมีมอดุลัสพื้นผิวด้านหลังเฉลี่ย (กำหนดให้เป็น SMPost )
โดยที่บริเวณภายในมีมอดุลัสพื้นผิวภายในเฉลี่ย (SMInn61.)
โดยที่อย่างน้อยที่สุดหนี่งใน ^lnner-SM- xl00% และ ^lnner 'x 100%
SM Inner SM.nner
เท่ากับอย่างน้อยที่สุดประมาณ 20 เปอร์เซ็นต์
หน้า 6 ของจำนวน 13 หน้า
โดยที่บริเวณภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วครอบคลุมช่วง (span)
อย่างน้อยที่สุดประมาณ 0.1 ไมโครเมตร
25. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 24 โดยที่พื้นผิวด้านหน้า
และด้านหลังมีความเข้มข้นที่พืนผิวของหมู่ที่มีประจุลบที่ตา ดังที่มีลักษณะเฉพาะคือการดึงดูด
อย่างมากที่สุดประมาณ 200 อนุภาคที่มีประจุบวกในการทดสอบการติดของอนุภาคประจุบวก
26. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 24 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรต ประกอบรวมด้วย ชั้นด้านในของวัสดุซิลิโคนไฮโดรเจล, ชั้นไฮโดร
เจลภายนอกด้านหน้า, และชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหลัง, ที่ซํ่ง ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้า
และด้านหลังมีความหนาสมาเสมอโดยพื้นฐานและผสานลันที่ขอบนอกของเลนส์สัมผัสเพื่อปิดทับ
ชั้นภายในของวัสดุซิลิโคนไฮโดรเจลไว้โดยสมบูรณ์ โดยที่บริเวณภายนอกด้านหน้า, บริเวณ
ภายนอกด้านหลังและบริเวณภายในในโพรไฟล์มอดุลัสพื้นผิวของภาคดัดขวางหมายถึงชั้นไฮโดร
เจลภายนอกด้านหน้า, ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหลังและชั้นภายในตามลำดับ โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตมีปริมาณน้ำ (WCLcns) ตั้งแต่ประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์ถึงประมาณ 70
เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก, โดยที่ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลังมีความหนาตั้งแต่
ประมาณ 0.1 ไมโครเมตรถึงประมาณ 20 ไมโครเมตร โดยที่ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและ
ด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อลันแล้วมีอัตราส่วนการบวมน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ 100 เปอร์เซ็นต์
หากปริมาณน้ำ (ซํ่งถูกกำหนดเป็น WCLc115) ของเลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตคือ 45%
หรือน้อยกว่านั้น, หรืออัตราส่วนการบวมนั้าอย่างน้อยที่สุดประมาณ ^??^^'Uns %
1 - WC
1 vv ''Lens
(หากปริมาณนั้า (WCLcns) ของเลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตมีค่าสูงกว่า 45%
27. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 26 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม,ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ
150เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCLc115 <55 เปอร์เซ็นต์
28. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 26 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมนั้าอย่างน้อยที่สุดประมาณ
200 เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCLcns < 60 เปอร์เซ็นต์
29. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 26 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมนั้าอย่างน้อยที่สุดประมาณ
250 เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCLc 115 < 65 เปอร์เซ็นต์
30. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 26 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ
300 เปอร์เซ็นต์
หน้า 7 ของจำนวน 13 หน้า
31. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 26โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีความหนาตั้งแต่ประมาณ 1 ไมโครเมตร
ถึง ประมาณ 10 ไมโครเมตร
32. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 26 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลที่ยังประกอบรวมอีกด้วย, ในโครงแบบที่มีโครงสร้างเป็นชั้น สองชั้นเปลี่ยนผ่าน
(transition layer) ที่เป็นวัสดุพอลิเมอร์ โดยที่แต่ละชั้นของสองชั้นเปลี่ยนผ่านตั้งอยู่ระหว่างชั้น
ภายในและหนิ้งในชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลังและโดยพื้นฐานแล้วมีความหนา
ที่เท่ากัน โดยที่ความหนาของแต่ละชั้นเปลี่ยนผ่านอยู่ที่อย่างน้อยที่สุดประมาณ 0.05 ไมโครเมตร
33. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 24 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลมี: ความด้านทานการขัดถูด้วยนิ้วมือที่สูง ดังที่มีลักษณะเฉพาะคือการไม'ปรากฎ
รอยร้าวขึ้นบนพื้นผิวซํ่งมองเห็นได้ภายใต้ดาร์กฟิลด์ (dark field) หลังจากการขัดถูเลนส์สัมผัส
SiHy ระหว่างนิ้วมือ
34. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 24 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลมีสภาพหล่อลื่นที่พื้นผิวที่ดี ดังที่มีลักษณะเฉพาะคือการมีสัมประสิทธึ๋ความเสียด
ทานวิกฤติประมาณ 0.046 หรือน้อยกว่า
35. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 24 โดยที่ เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลมีสภาพชอบน้ำ (hydrophilicity) ของพื้นผิวที่มีลักษณะเฉพาะคือการมีระยะเวลา
แตกของเยื่อน้ำ (water breakup time) อย่างน้อยที่สุดประมาณ 10วินาที, สภาพเปียกน้ำได้
(wettability) ของพื้นผิวที่มีลักษณะเฉพาะคือการมีมุมสัมผัสของน้ำ (water contact angle) เฉลี่ย
ที่ประมาณ 80 องศาหรือน้อยกว่า; หรือสิ่งเหล่านี้รวมกัน
36. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 32 โดยที่ชั้นเปลี่ยนผ่าน
ประกอบด้วยพอลิเมอร์ที่มีคาร์บอกซิล (COOH)
37. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 26โดยที่ ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังถูกสร้างขึ้นโดยการเคลือบและเชื่อมขวาง (crosslinking) วัสดุ
พอลิเมอร์ชอบน้ำที่ละลายได้ในน้ำและเชื่อมขวางได้ (water-soluble and crosslinkable hydrophilic
polymeric material) ลงบนเลนสสัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลเตรืยมผลิต (preformed silicone hydrogel
contact lens) โดยที่เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลเตรียมผลิตประกอบรวมด้วยหมู,อะมิโนและ/หรือ
หมู่คาร์บอกซิลอยู่บนและ/หรืออยู่ใกล้กับพื้นผิวของเลนส์สัมผัสหรือชั้นเคลือบฐาน (base coating)
ที่ประกอบรวมด้วย หมู่อะมิโนและ/หรือหมู่คาร์บอกซิล โดยที่เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลเตรียม
ผลิตกลายเป็นชั้นภายในหลังจากการเชื่อมขวาง
หน้า 8 ของจำนวน 13 หน้า
38. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 37 โดยที่วัสดุพอสิเมอร์
ชอบน้ำที่ละลายได้ในน้ำและเชื่อมขวางได้คือวัสดุพอลิเมอร์เชื่อมขวางบางส่วนซํ่งประกอบด้วย
ร่างแหสามมิติและหมู่ที่เชื่อมขวางได้ที่พึงประสงค์คือหมู่อะเซทิดิเนียมอยู่ภายในร่างแห
39. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 37 โดยที่ วัสดุพอลิเมอร์
ชอบน้ำที่ละลายได้ในน้ำและเชื่อมขวางได้ประกอบด้วย (0 ตั้งแต่ประมาณ 20 เปอร์เซ็นต์ถึง
ประมาณ 95 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักของโซ่พอลิเมอร์แรกที่ได้จากพอลิเอมีนหรือพอลิอะมิโดเอมีน
ทมีหมู่ฟ้งกชันเอพิคลอโรไฮดรน (epichlorohydrin-functionalized polyamine or polyamidoamine)
(ii) ตั้งแต่ประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์ถึงประมาณ 80 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักของส่วนที่ชอบน้ำหรือ
โซ่พอลิเมอร์ที่สองที่ได้จากอย่างน้อยที่สุดหนี้งสารเพิ่มสภาพชอบน้ำ (hydrophilicity-enhancing
agent) ซํ่งมีอย่างน้อยที่สุดหนํ่งหมู่ฟังก์ชันไวปฏิกิริยา (reactive functional group) ที่เลือกจากกลุ่มที่
ประกอบด้วยหมู่อะมิโน, หมู่คาร์บอกซิล, หมู่ไทออล, และหมู่เหล่านี้รวมกัน โดยที่ส่วนที่ชอบน้ำ
หรือโซ่พอลิเมอร์ที่สองมีการเชื่อมพันธะโคเวเลนต์กับโซ่พอลิเมอร์แรกผ่านหนี้งหรือมากกว่าหนี้ง
พันธะโคเวเลนต์ที่แต่ละพันธะตั้งอยู่ระหว่างหนี้งหมู่อะเซทิดิเนียมของพอลิเอมีนหรือพอลิอะมิโด
เอมีนที่มีหมู่ฟังก์ชันเอพิคลอโรไฮดริน และ (iii) หมู่อะเซทิดิเนียมซงเป็นส่วนหนี้งของโซ่พอลิเมอร์
แรกหรือหมู่ปลายหรือหมู่ข้างที่เชื่อมพันธะโคเวเลนต์กับโซ่พอลิเมอร์แรก
40. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 39 โดยที่พอลิฒอร์ชอบน้ำ
(hydrophilic polymer) ที่'ใช้เป็นสารเพิ่มสภาพชอบน้ำคือ: PEG-NH2, PEG-SH, PEG-COOH; H2N-
PEG-NH2; HOOC-PEG-COOH; HS-PEG-SH; H2N-PEG-COOH; HOOC-PEG-SH; H2N-PEG-
SH; PEG รูปดาว (multi-arm PEG) ที่มีหนี้งหรือมากกว่าหนี้งหมู่อะมิโน, คาร์บอกซิลหรือไทออล;
เดนไดรเมอร์ PEG ที่มีหนี้งหรือมากกว่าหนี้งหมู่อะมิโน, คาร์บอกซิลหรือไทออล; พอลิเมอร์
เอกพันธุหรือพอลิเมอร์ร่วมของมอนอเมอร์ไวนิลชอบน้ำที่ไม่ไวปฏิกิริยาที่สิ้นสุดโซ่ที่ไดอะมิโน,
ไดคาร์บอกซิล,มอโนอะมิโนหรือมอโนคาร์บอกซิล;พอลิเมอร์ร่วมซงเป็นผลผลิตการเกิด
พอลิเมอร์ขององค์ประกอบที่ประกอบด้วย (1) ประมาณ 60 เปอร์เซ็นต์โคยน้ำหนักหรือน้อยกว่า
ของอย่างน้อยที่สุดหนี้ง พอลิเมอร์ไวนิลไวปฏิกิริยา และ (2) อย่างน้อยที่สุดหนี้งมอนอเมอร์ไวนิล
ชอบน้ำที่ไม่ไวปฏิกิริยา หรือการรวมกันของสาเหล่านี้รวมกัน โดยที่ PEG คือส่วนพอลิเอทิลีน
ไกลคอล โดยที่มอนอเมอร์ไวนิลไวปฏิกิริยาถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยเพียงอะมิโน-c,-c6
แอลคิล(เมท) อะคริเลต, c,-c6แอลคิลอะมิโน-C1-c6แอลคิล(เมท)อะคริเลต, แอลลิลเอมีน, ไวนิล
เอมีน, อะมิโน-C1-c6แอลคิล(เมท)อะคริลาไมต์, €1-C6แอลคิลอะมิโน-C1-c6แอลคิล(เมท)อะคริ
ลาไมต์, กรดอะคริลิก, กรด €1-€4แอลคิลอะคริลิก, กรด N,N-2-0Sคริลามิโดไกลโคลิก, กรดบีตา
เมทิล-อะคริลิก, กรดแอลฟา-พีนิลอะค'ริลิก, กรดบีตา-อะคริลอกซีโพรพิโอนิก, กรดซอร์บิก, กรด
แองเจลิก, กรดซินนามิก, 1-คาร์บอกซี-4-ฟันิลบิวทาไดอีน-!,3, กรดไอทาโคนิก, กรดซิตราโคนิก,
กรดมีซาโคนิก, กรดกลูตาโคนิก, กรดอะโคไนติก, กรดมาเลอิก, กรดฟิวมาริก, ไตรคาร์บอกซี
หน้า9ของจำนวน 13 หน้า
เอทิลีน, และสารรวมของกรดเหล่านี โดยที่มอนอเมอร์ไวนิลที่ไม่ไวปฏิกิริยาถูกเลือกจากกลุ่มที่
ประกอบด้วยอะคริลาไมด์, เมทาคริลาไมด์, N.N-1 ดเมทิลอะคริลาไมด์, N,N-1 ดเมทิลเมทาคริ
ลาไมด์, N-ไวนิลไพร์โรลิโดน, N,N-ไดฌทิลอะมิโนเอทิลเมทาคริเลต, N,N-ไดเมทิลอะมิโนเอทิล
อะคริเลต, N.N-ไดเมทิลอะมิโนโพรพิลเมทาคริลาไมด์, N.N-ไดเมทิลอะมิโนโพรพิลอะคริลาไมด์,
กลีเซอรอลเมทาคริเลต, 3-อะคริโลอิลอะมิโน-!-โพรพานอล, N-ไฮดรอกซีเอทิลอะค'ริลาไมด์,
N-[ทริส(ไฮดรอกซีเมทิล)เมทิล)]-อะคริลาไมด์, N-เมหิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 1 ?เอทิล-3-
เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 1-เมทิล-5-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 1-เอทิล-ร-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน,
ร-เมทิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, ร-เอทิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 2-ไฮดรอก1ซีเอทิล(เมท)อะค'ริ
เลต, ไฮดรอกซีโพรพิล(เมท)อะคริเลต, มอนอฒอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยฟอสฟอริลโคลีน, c,-c4-
แอลคอกซีพอลิเอทิลีนไกลคอล(เมท)อะคริเลตที่มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักมากถึง 1500
ดาลตัน, N-ไวนิลฟอร์มาไมด์, N-ไวนิลอะซิทาไมด์, N-ไวนิลไอโซโพรพิลเอไมด์, N-ไวนิล-N-
เมทิลอะซิทาไมด์, แอลลิลแอลกอฮอล์, ไวนิลแอลกอฮอล์ (รูปแบบแยกสลายด้วยน้ำของไวนิล
แอซีเทตในพอลิเมอร์ร่วม), และมอนอเมอร์เหล่านี้รวมกัน
41. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 26 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังประกอบรวมด้วย สารเชื่อมขวาง (crosslinkage) ที่ได้จากหมู่
อะเซทิดิเนียมในปฏิกิริยาการคู่ควบที่เหนี่ยวนำด้วยความร้อน
42. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 26 โดยที่ วัสดุซิลิโคน
ไฮโดรเจลได้มาจากฟอร์มูเลชันเลนส์ซิลิโคนไฮโดรเจลที่ประกอบด้วยอย่างน้อยที่สุดหนี่ง
ส่วนประกอบที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยมอนอเมอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยซิลิโคน, แมโครเมอร์
ไวนิลที่ประกอบด้วยซิลิโคน, พรพอลิเมอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยซิลิโคน, มอนอเมอร์1ไวนิลชอบน้ำ,
มอนอเมอร์ไวนิลไม่ชอบน้ำ, สารเชื่อมขวาง, สารเริ่มด้นปฏิกิริยาอนุมูลเสริ (free-radical initiator),
แมโครฌอร์/พริพอลิเมอร์ไวนิลชอบน้ำ, และสารรวมของสารเหล่านี้
43. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 42 โดยที่ฟอร์มูเลชันเลนส์
ซิลิโคนไฮโดรเจลประกอบด้วย: (1) มอนอเมอร์ไวนิลชอบน้ำที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย N,N-
ไดเมทิลอะคริลาไมด์, N,N-ไดเมทิลเมทาคริลาไมด์, N-ไวนิลไพร์โรลิโดน, N-ไวนิล-N-เมหล-
อะซิทาไมล์, 1-เมทิล-ร-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, ร-เมทิล-ร-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, ไฮดรอกซีเอทิล
เมคาคริเลต, ไฮดรอกซีเอทิลอะคริเลต, และสารรวมของสารเหล่านี้ และ (2) มอนอเมอร์ไวนิล
ที่ประกอบด้วยซิลิโคน, มอนอเมอร์หรือแมโครเมอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยพอลิไซลอกเซน
และ/หรือพริพอลิเมอร์ที่ประกอบด้วยซิลิโคน
44. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตที่ประกอบรวมด้วย: วัสดุซิลิโคนไฮโดรเจล
ดังวัสดุหลัก, พื้นผิวด้านหน้าและพื้นผิวด้านหลังที่อยู่ตรงข้าม; โดยที่เลนส์สัมผัสมีสภาพให้
ออกซิเจนส่งผ่านได้ อย่างน้อยที่สุดประมาณ 40 บาร์เรอร์/มิลลิเมตร, สภาพหล่อลื่นของพื้นผิวที่ดี
หน้า 10ของจำนวน 13 หน้า
ดังที่มีลักษณะเฉพาะคือการมีลัมประสิทธความเสียดทานวิกฤตซึ๋งถูกกำหนดเป็น CCOF ประมาณ
0.046 หรือน้อยกว่าโดยที่พื้นผิวด้านหน้าและด้านหลังมีความเข้มข้นที่พื้นผิวของหมู่ที่มีประจุลที่ตา
ดังที่มีลักษณะเฉพาะคือ การดึงดูดอย่างมากที่สุดประมาณ 200 อนุภาคที่มีประจุบวกในการทดสอบ
การติดของอนุภาคประจุบวก
45. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิสิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรต ประกอบรวมด้วย ชั้นด้านในของวัสดุซิลิโคนไฮโดรเจล, ชั้นไฮโดร
เจลภายนอกด้านหน้า, และชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหลัง, ที่ซํ่ง ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้า
และด้านหลังมีความหนาสมรเสมอโดยพื้นฐานและผสานกันที่ขอบนอกของเลนส์สัมผัสเพื่อปิดทับ
ชั้นภายในของวัสดุซิสิโคนไฮโดรเจลไว้โดยสมบูรณ์ โดยที่บริเวณภายนอกด้านหน้า, บริเวณ
ภายนอกด้านหลังและบริเวณภายในในโพรไฟล์มอดุลัสพื้นผิวของภาคดัดขวางหมายถึงชั้นไฮโดร
เจลภายนอกด้านหน้า, ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหลังและชั้นภายในตามลำดับ โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตมีปริมาณน้ำ (WCLcn5) ตั้งแต่ประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์ถึงประมาณ 70
เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก, โดยที่ชันไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลังมีความหนาตั้งแต่
ประมาณ 0.1 ไมโครเมตรถึงประมาณ 20 ไมโครเมตร โดยที่ชั้นไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและ
ด้านหลังโดยไม,ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ 100 เปอร์เซ็นต์
หากปริมาณน้ำ (ซํ่งถูกกำหนดเป็น WCLcn5) ของเลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตคือ 45%
หรือน้อยกว่านั้น, หรืออัตราส่วนการบวมนั้าอย่างน้อยที่สุดประมาณ 12Q*_^~'U:ns %
I-WCl* ร
(หากปริมาณนั้า (WCLcns) ของเลนส์สัมผัสซิสิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตมีค่าสูงกว่า 45%
46. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมนั้าอย่างน้อยที่สุดประมาณ
150เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCLcns <55 เปอร์เซ็นต์
47. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมนั้าอย่างน้อยที่สุดประมาณ
200 เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCLcns < 60 เปอร์เซ็นต์
48. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมนั้าอย่างน้อยที่สุดประมาณ
250 เปอร์เซ็นต์ ในกรณีที่ WCLcn5 < 65 เปอร์เซ็นต์
49. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม,ขึ้นต่อกันแล้วมีอัตราส่วนการบวมนั้าอย่างน้อยที่สุดประมาณ
300 เปอร์เซ็นต์
หน้า 11 ของจำนวน 13 หน้า
50. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีความหนาตั้งแต่ประมาณ 0.25 ไมโครเมตร
ถึง ประมาณ 15 ไมโครเมตร
51. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีความหนาตั้งแต่ประมาณ 0.5 ไมโครเมตร
ถึง ประมาณ 12.5 ไมโครเมตร
52. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่ ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังโดยไม่ขึ้นต่อกันแล้วมีความหนาตั้งแต่ประมาณ 1 ไมโครเมตร
ถึง ประมาณ 10 ไมโครเมตร
53. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลที่ยังประกอบรวมอีกด้วย, ในโครงแบบที่มีโครงสร้างเป็นชั้น สองชั้นเปลี่ยนผ่าน
ที่เป็นวัสดุพอณิมอร์ โดยที่แต่ละชั้นของสองชั้นเปลี่ยนผ่านตั้งอยู่ระหว่างชั้นภายในและหนํ่งในชั้น
ไฮโดรเจลภายนอกด้านหน้าและด้านหลังและโดยพื้นฐานแล้วมีความหนาที่เท่ากัน โดยที่ความหนา
ของแต่ละชั้นเปลี่ยนผ่านอยู่ที่อย่างน้อยที่สุดประมาณ 0.05 ไมโครเมตร
54. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตมี: ความด้านทานการขัดถูด้วยนิ้วมือที่สูง ดังที่มีลักษณะเฉพาะคือ
การไม่ปรากฎรอยร้าวขึ้นบนพื้นผิวซํ่งมองเห็นได้ภายใต้ดาร์กฟิลด์ (dark field) หลังจากการขัดถู
เลนส์สัมผัส SiHy ระหว่างนิ้วมือ
55. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตมีสภาพหล่อลื่นที่พื้นผิวที่ดีดังที่มีลักษณะเฉพาะคือการมี
สัมประสิทธึ๋ความเสียดทานวิกฤติ (ซงถูกกำหนดเป็น CCOP) ประมาณ 0.043 หรือน้อยกว่า
56. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่ เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรต มีสภาพชอบน้ำของพื้นผิวที่มีลักษณะเฉพาะคือการมีระยะเวลาแตก
ของเยื่อน้ำอย่างน้อยที่สุดประมาณ 10 วินาที, สภาพเปียกน้ำได้ของพื้นผิวที่มีลักษณะเฉพาะคือการ
มีมุมสัมผัสของน้ำเฉลี่ยที่ประมาณ 90 องศาหรือน้อยกว่า; หรือสิ่งเหล่านี้รวมกัน
57. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 53 โดยที่ชั้นเปลี่ยนผ่าน
ประกอบด้วยพอลิเมอร์ที่มีคาร์บอกซิล (COOH)
58. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45โดยที่ ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังถูกสร้างขึ้นโดยการเคลือบและเชื่อมขวางวัสดุพอลิเมอร์ชอบน้ำที่
ละลายได้ในน้ำและเชื่อมขวางได้ลงบนเลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลเตรยมผลิตโดยที่เลนส์สัมผัส
ซิลิโคนไฮโดรเจลเตรยมผลิตประกอบรวมด้วยหม่อะมิโนและ/หรือหมู่คาร์บอกซิลอยู่บนและ/หรือ
อยู่ใกล้กับพื้นผิวของเลนส์สัมผัสหรือชั้นเคลือบฐานที่ประกอบรวมด้วย หมู่อะมิโนและ/หรือหมู่
หน้า 12 ของจำนวน 13 หน้า
คาร์บอกซิล โดยที่เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลเตรยมผลิตกลายเป็นชั้นภายในหลังจากการ
เชื่อมขวาง
59. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 58 โดยที่วัสดุพอลิเมอร์
ชอบน้ำที่ละลายได้ในน้ำและเชื่อมขวางได้คือวัสดุพอลิเมอร์เชื่อมขวางบางส่วนซงประกอบด้วย
ร่างแหสามมิติและหมู่ที่เชื่อมขวางได้ที่พึงประสงค์คือหมู่อะเซทิติเนียมอยู่ภายในร่างแห
60. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 58 โดยที่ วัสดุพอลิเมอร์
ชอบน้ำที่ละลายได้ในน้ำและเชื่อมขวางได้ประกอบด้วย (0 ตั้งแต่ประมาณ 20 เปอร์เซ็นต์ถึง
ประมาณ 95 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักของโซ่พอลิเมอร์แรกที่ได้จากพอลิเอมีนหรือพอลิอะมิโดเอมีน
ที่มีหมู่ฟังก์ชันเอพิคลอโรไฮดริน 00 ตั้งแต่ประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์ถึงประมาณ 80 เปอร์เซ็นต์โดย
น้ำหนักของส่วนที่ชอบน้ำหรือโซ่พอลิเมอร์ที่สองที่ได้จากอย่างน้อยที่สุดหนงสารเพ็่มสภาพชอบ
น้ำซื่งมีอย่างน้อยที่สุดหนี้งหมู่ฟังก์ชันไวปฏิกิริยา ที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยหมู่อะมิโน, หมู่
คาร์บอกซิล, หมู่ไทออล, และหมู่เหล่านีรวมกัน โดยที่ส่วนที่ชอบน้ำหรือโซ่พอลิเมอร์ที่สองมีการ
เชื่อมพันธะโคเวเลนต์กับโซ่พอลิเมอร์แรกผ่านหนี้งหรือมากกว่าหนี้งพันธะโคเวเลนต์ที่แต่ละ
พันธะตั้งอยู่ระหว่างหนี้งหมู่อะเซทิดิเนียมของพอลิเอมีนหรือพอลิอะมิโดเอมีนที่มีหมู่ฟังก์ชัน
เอพิคลอโรไฮดริน และหนี้งหมู่อะมิโน, คาร์บอกซิล หรือ ไทออลของสารเพึมสภาพชอบน้ำ, และ
(iii) หมู่อะเซทิดิเนียมซํ่งเป็นส่วนหนี้งของโซ่พอลิเมอร์แรกหรือหมู่ข้างหรือปลายที่เชื่อมพันธะ
โคเวเลนต์กับโซ่พอลิเมอร์แรก
61. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 60 โดยที่พอลิเมอร์ชอบน้ำ
ที่ใช้เป็นสารเพิ่มสภาพชอบน้ำคือ: PEG-NH2, PEG-SH, PEG-COOH; H2N-PEG-NH2; HOOC-
PEG-COOH; HS-PEG-SH; H2N-PEG-COOH; HOOC-PEG-SH; H2N-PEG-SH; PEG รูปดาวที่ มี
หนี้งหรือมากกว่าหนี้งหมู่อะมิโน, คาร์บอกซิลหรือไทออล; เดนไดรเมอร์ PEG ที่มีหนี้งหรือ
มากกว่าหนี้งหมู,อะมิโน, คาร์บอกซิลหรือไทออล; พอลิเมอร์เอกพันธุหรือพอลิเมอร์ร่วมของมอนอ
เมอร์ไวนิลชอบน้ำที่ไม่ไวปฏิกิริยาที่สิ้นสุดโซ่ที่ไดอะมิโน, ไดคาร์บอก1ซิล, มอโนอะมิโนหรือ
มอโนคาร์บอกซิล; พอลิฌอร์ร่วมซงเป็นผลผลิตการเกิดพอลิเมอร์ขององค์ประกอบที่ประกอบด้วย
(1) ประมาณ 60 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักหรือน้อยกว่า ของอย่างน้อยที่สุดห,นงพอลิเมอร์ไวนิลไว
ปฏิกิริยา และ (2) อย่างน้อยที่สุดหนี้งมอนอเมอร์ไวนิลชอบน้ำที่ไม่ไวปฏิกิริยา หรือการรวมกันของ
สาเหล่านี้รวมกัน โดยที่ PEG คือส่วนพอลิเอทิลีนไกลคอล โดยที่มอนอเมอร์ไวนิลไวปฏิกิริยาถูก
เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยเพียงอะมิโน-€1-C6แอลคิล(เมท) อะคริเลต, €1-€6แอลคิลอะมิโน-
€1-€6แอลคิล(เมท)อะคริเลต, แอลลิลเอมีน, ไวนิลเอมีน, อะมิโน-€1-€6แอลคิล(เมท)อะคริลาไมต์,
€1-€6แอลคิลอะมิโน-€1-€6แอลคิล(เมท)อะคริลาไมต์, กรดอะคริลิก, กรด €1-€4แอลคิลอะคริลิก,
กรด N,N-2-0Sคริลามิโดไกลโคลิก, กรดบีตาเมทิล-อะคริลิก, กรดแอลฟา-พีนิลอะคริลิก, กรดบีตา-
อะคริลอกซีโพรพิโอนิก, กรดซอร์บิก, กรดแองเจลิก, กรดซินนามิก, ใ-คาร์บอกซี-4-พีนิลบิวทา
หน้า 13 ของจำนวน 13 หน้า
ไดอีน-!,3, กรดไอทาโคนิก, กรดซิตราโคนิก, กรดมีซาโคนิก, กรดกลูตาโคนิก, กรดอะโคไนดิก,
กรดมาเลอิก, กรดพิวมาริก, ไตรคาร์บอกซีเอทิลีน, และสารรวมของกรดเหล่านี โดยที่มอนอเมอร์
ไวนิลที่ไม่ไวปฏิกิริยาถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย อะคริลาไมด์, เมทาคริลาไมด์, N,N-
ไดเมทิลอะคริลาไมด์, N,N-ไดฒทิลเมทาคริลาไมด์, N-ไวนิลไพร์โรลิโดน, N/N-ไดเมทิลอะมิโน
เอทิลเมทาคริเลต, N,N-ไดเมทิลอะมิโนเอทิลอะคริเลต, N,N-ไดฌทิลอะมิโนโพรพิลเมทาคริ
ลาไมด์, N,N-ไดฌทิลอะมิโนโพรพิลอะคริลาไมด์, กลีเซอรอลเมทาคริเลต, 3-อะคริโลอิลอะมิโน-!-
โพรพานอล, N-ไฮดรอกซีเอทิลอะคริลาไมด์, N-[ทริส(ไฮดรอกซีเมทิล)เมทิล)]-อะคริลาไมด์,
N-เมทิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 1-เอทิล-3-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, 1-เมทิล-ร-เมทิลีน-2-ไพร์โร
ลิโดน, 1-เอทิล-ร-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, ร-เมทิล-3-เมทิลีน-2--ไพร์โรลิ'โดน, ร-เอทิล-ร-เมทิลีน-2-
ไพร์โรลิโดน, 2-ไฮดรอกซีเอทิล(เมท)อะคริเลต, ไฮดรอกซีโพรพิล(เมท)อะคริเลต, มอนอเมอร์ไว
นิลที่ประกอบด้วย ฟอสฟอริลโคลีน, c,-c4-uอลคอกซีพอลิเอทิลีนไกลคอล(เมท)อะคริเลตที่มี
น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยล่วงน้ำหนักมากถึง 1500 ดาลตัน, N-ไวนิลฟอร์มาไมด์, N-ไวนิลอะ ซิทาไมด์,
N-ไวนิลไอโซโพรพิลเอไมด์, N-ไวนิล-N-เมทิลอะซิทาไมด์, แอลลิลแอลกอฮอล์, ไวนิลแอลกอฮอล์
(รูปแบบแยกสลายด้วยน้ำของไวนิลแอซีเทตในพอลิเมอร์ร่วม), และมอนอเมอร์เหล่านีรวมกัน
62. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่ชั้นไฮโดรเจล
ภายนอกด้านหน้าและด้านหลังประกอบรวมด้วย สารเชื่อมขวางที่ได้จากหมู่อะเซทิดิเนียมใน
ปฏิกิริยาการลู่ควบที่เหนี่ยวนำด้วยความร้อน
63. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 45 โดยที่ วัสดุซิลิโคน
ไฮโดรเจลได้มาจากฟอร์มูเลชันเลนส์ซิลิโคนไฮโดรเจลที่ประกอบด้วยอย่างน้อยที่สุดหนี่ง
ส่วนประกอบที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยมอนอเมอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยซิลิโคน, แมโครเมอร์
ไวนิลที่ประกอบด้วยซิลิโคน, พริพอลิเมอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยซิลิโคน, มอนอเมอร์ไวนิลชอบน้ำ,
มอนอเมอรไวนิลไม่ชอบน้ำ, สารเชื่อมขวาง, สารเริ่มต้นปฏิกิริยาอนุมูลเสริ, แมโครเมอร์/พ่ริพอลิ
เมอร์ไวนิลชอบน้ำ, และสารรวมของสารเหล่านี
64. เลนส์สัมผัสซิลิโคนไฮโดรเจลแบบไฮเดรตของข้อถือสิทธิที่ 63 โดยที่ฟอร์มูเลชันเลนส์
ซิลิโคนไฮโดรเจลประกอบด้วย: (1) มอนอเมอร์ไวนิลชอบน้ำที่เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย
N,N-ไดเมทิลอะคริลาไมด์, N,N-ไดเมทิลเมทาคริลาไมด์, N-ไวนิลไพร์โรลิโดน, N-ไวนิล-N-เมทิล-
อะซิทาไมด์, 1-เมทิล-ร-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, ร-เมทิล-ร-เมทิลีน-2-ไพร์โรลิโดน, ไฮดรอกซีเอทิล
เมคาคริเลต, ไฮดรอกซีเอทิลอะคริเลต, และสารรวมของสารเหล่านี้ และ (2) มอนอเมอร์ไวนิล
ที่ประกอบด้วยซิลิโคน, มอนอเมอร์หรือแมโครเมอร์ไวนิลที่ประกอบด้วยพอลิไซลอกเซน
และ/หรือ พริพอลิเมอร์ที่ประกอบด้วยซิลิโคน